Европа одобрила 15-минутный антигенный тест на коронавирус

Евросоюз одобрил к широкому применению 15-минутный тест на коронавирус американской Becton Dickinson. Быстрое тестирование способно стать одним из важных факторов, благодаря которому Европа легче пройдет вторую волну коронавируса, пишет Bloomberg.

О том, что быстрый тест Becton Dickinson получил допуск Европейской экономической зоны (СЕ), сообщила сама компания. Ее котировки выросли почти на 3%.

• Этот быстрый тест основан на определении вирусных белков антигенов (не антител) и сочетает достаточную чувствительность (доля верных положительных тестов, 93,5%) и специфичность (доля верных отрицательных тестов, 99,3%). Но регуляторы рекомендуют подтверждать отрицательный результат стандартным ПЦР-тестом.

• 15-минутные тесты на антитела уже существуют, но не позволяют распознать заражение на ранних стадиях.

• Надежный 15-минутный тест на текущее заражение означает оперативное выявление больных коронавирусом — например, в аэропортах. «Это действительно революционное новшество для Европы», — заявил агентству руководитель отдела диагностических средств Becton Dickinson Фернанд Голдблат. По его оценке, Европа движется обратно к апрельским и майским пикам заболеваемости, и спрос на тесты будет очень велик.

• Becton Dickinson обещает 8 млн быстрых тестов в месяц к октябрю, значительная их часть пойдет в Европу.

• К концу года Европа должна получить еще два быстрых теста: американская LumiraDx, уже получившая CE, обещает выйти на мощность 10 млн тестов в месяц к декабрю, на подходе тесты американской же Roche.

• Тесты недешевы. В варианте Becton Dickinson для них нужен анализатор Veritor Plus за $250–300 каждый, сами тестовые полоски стоят $20 каждая.