В России начались испытания вакцин против вируса гриппа А/ H1N1 на детях. Об этом в понедельник сообщила заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова. Разработчики вакцин приступили к набору детей, на которых будут проводиться испытания. Исследования продлятся два месяца.
Первые испытания на взрослых, начатые в сентябре, показали безопасность вакцин. Испытания на детях, запланированные ранее на 15 октября, пришлось отложить, поскольку разработчикам вакцин не удавалось в срок завершить переговоры о начале исследований. В октябре Росздравнадзор зарегистрировал четыре отечественные вакцины: две разрабатывает группа компаний "Петровакс", две — научно-производственное объединение "Микроген".
Официальный представитель НПО "Микроген" Тимофей Пешков сообщил "Газете", что сейчас предприятие производит набор в детские группы для вакцинации. Испытателей разделят на три возрастные группы — с 18 до 12 лет, с 11 до 7 лет, с 6 до 3 лет. Участие в исследовании ребенок может принимать только с согласия родителей. Пешков подтвердил безопасность вакцинации. " Если бы вакцина не подтвердила свою эффективность, хорошую переносимость и низкую реактогенность, нам бы не было дано разрешения проводить испытания на детях, — сказал он. — Вакцина абсолютно безопасна. Главное, чтобы дети были абсолютно здоровые, без насморка, кашля и других симптомов, а также чтобы не было аллергии " . По его словам, испытания продлятся около двух месяцев. Клинические учреждения, на базах которых будут проходить исследования, расположены в СанктПетербурге, Смоленске и Перми.
ГК " Петровакс " , в свою очередь, планирует начать исследование своих вакцин с 5 ноября на двух клинических базах в федеральном государственном учреждении " Научно-исследовательский институт детских инфекций " в СанктПетербурге и в детской городской больнице № 11 в Екатеринбурге. Пресс секретарь " Петровакса " Анна Грошева рассказала " Газете " , что дети также будут разделены на три возрастные группы. " Исследования будут начаты с участием более старшей группы, — сказала она. — После наблюдения безопасности и реактогенности вакцин испытания продолжат с участием более маленьких детей. Перерывы между началом испытаний с участием разных групп составят семь дней " .