Препаратный ход

Российские врачи резко критикуют индийский препарат-дженерик для пересаженных органов Отечественные специалисты продолжают выступать против применения индийского дженерика - препарата "Майсепт" для лечения пациентов с пересаженными органами. Координатор профессиональной службы по редким дорогостоящим нозологиям формулярного комитета РАМН профессор Павел Воробьев вчера направил письмо в адрес президента страны Дмитрия Медведева и премьер-министра Владимира Путина с просьбой вмешаться в ситуацию и предотвратить гибель больных. Текст обращения Павла Воробьева оказался в распоряжении «Газеты».

Препарат - дженерик «Майсепт» индийского производителя через дистрибьютора, компанию "Панацея Биотек", был закуплен государством в соответствии с федеральным законом № 94.

C 1 июля вместо проверенного оригинального швейцарского препарата "Селлсепт" пациенты начали по программе "Семь нозологий" получать малоизвестный в мире индийский дженерический препарат "Майсепт".

На неделе нефрологии, прошедшей весной в Москве, трансплантологи Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Белгорода и других городов заявили, что препарат отечественными специалистами никогда ранее не использовался, клинических испытаний в России не проводилось. В письме к руководителям страны Воробьев сообщает, что испытания препарата проводились в Индии и результаты показали, что почти у трети пациентов в течение шести месяцев приема препарата «Майсепт» произошло отторжение трансплантата. Тогда как признаки отторжения в контрольной группе, принимавшей «Селлсепт», отсутствовали.

Тем не менее фирма "Панацея Биотек" распространяет рекламные материалы об эффективности и безопасности препарата. По мнению Воробьева, эти сведения подложные. «Такие поступки нарушают этические принципы и вводят в заблуждение специалистов и пациентов, к которым эти рекламные материалы попали», - считает профессор.

Между тем представители Минздравсоцразвития на запрос «Газеты» ответили в июне, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития считает, что состав препарата "Майсепт" идентичен составу препарата "Селлсепт" и что вне России клинические исследования на 12 добровольцах базировались на основе международных требований, и привели положительные данные об исследованиях препарата "Майсепт" в индийском медицинском колледже в Мумбаи. «Никаких отрицательных отзывов коллег от применения препарата "Майсепт" Росздравнадзору неизвестно», - подчеркнули в министерстве.

От продажи препарата компания "Панацея Биотек" получит огромные прибыли, так как продает его государству по завышенной цене, считает Павел Воробьев. "Препарат «Майсепт» должен стоить в 2-2,5 раза дешевле оригинального средства, но компания выставляла свой препарат по цене лишь на 12% ниже оригинального", - пишет он в обращении к руководству страны. "Также ясно, что без введения референтных цен на жизненно необходимые лекарства дальнейшее развитие сегмента лекарственного обеспечения страны будет сопровождаться нарастающими коррупционными скандалами", - заявляет в письме Павел Воробьев.

Медики предполагают, что у большой части пациентов после применения индийского дженерика произойдет отторжение трансплантата и они либо погибнут, либо окажутся вновь на гемодиализе, и требуют приостановить проведение эксперимента на живых людях, производимого законно, но без их согласия.

21.07.2008 / ИРИНА ВЛАСОВА Материал опубликован в "Газете" №135 от 22.07.2008г.