«Безопасность не доказана»

А правда ведь говорят, что деньги правят миром, что большой бизнес всегда сможет договориться с регуляторами, даже если производимый ими продукт откровенно вреден и разрушителен? Что бедным потребителям только и остается, что надеяться на себя и мечтать о торжестве справедливости?

В 1960-х годах на рынке США появились новые силиконовые грудные импланты. Да, те самые, ставшие визитной карточкой журнальных красавиц. По существующему в то время законодательству производители не были обязаны проводить испытания на безопасность, поэтому проблем с реализацией не возникало. К тому же товар оказался весьма востребованным. Однако через некоторое время в научной и желтой прессе начали всплывать анекдотичные случаи обнаружения рака груди, системных болезней соединительной ткани и других явлений, приписываемые этим компонентам. Нельзя сказать, что обстановка была спокойной.

В 1976 году законодательство изменилось, но импланты успешно остались в статусе «безопасные». Лишь в 1988 году американское FDA (The Food and Drug Administration — агентство в США, следящее за безопасностью еды, лекарств, табачных изделий и косметики. — Примеч,ред.) обратило внимание на «проблему», предписав производителям в течение 30 месяцев предоставить научные доказательства безопасности продукции. Вполне разумное требование дало неожиданный результат.

Началось всё с телевизора. В 1990 году в популярном телешоу было продемонстрировано душераздирающее интервью с женщиной, больной автоиммунным заболеванием. Виновными были назначены импланты и FDA, допускающее на рынок непроверенную продукцию. Затем подключились политики, организовавшие публичные слушания о вреде имплан-тов. Подоспели разнообразные местные «общества защиты прав потребителей». Еще вчера считавшиеся обычными и бытовыми вещи постепенно обретали статус символа беспредела компаний, бездействия властей и борьбы людей за свою безопасность.

В начале 1992 года FDA признало предоставленные доказательства безопасности недостаточными и ввело исторический запрет. Представитель FDA отметил, что достоверных доказательств вреда от имплантов не существует, запрет вводится лишь на основании того, что «безопасность не доказана». Но было поздно. Силиконовый джинн уже начал облет континента. Суды присяжных без всяких расследований, довольствуясь заявлениями «потерпевших», удовлетворяли многомиллионные иски.

Словно по мановению палочки, обнаруживались и «ученые», и «эксперты», которые на ходу придумывали возможные причины того, как силикон провоцирует заболевание соединительной ткани и вызывает иммунный ответ. За два года количество исков достигло 20 тысяч. Были среди них совсем удивительные. Одна из заявительниц жаловалась на заболевания респираторной системы, вызванные, якобы, имплантом. Адвокаты защиты попытались обратить внимание жюри на пристрастие женщины к сигаретам, но не были услышаны. Суд присяжных рассудил так, как и должно было рассудить справедливое и обиженное общество. «Злодеи» были наказаны. Никому не надо было научных доказательств. Ни доказательств вреда, ни доказательств безвредности.

Из-за проблем с выплатами уже миллиардных размеров в 1994 году лидирующий производитель имплантов, компания Dow Corning, заявила о банкротстве. Иски стали направляться уже не к производителям имплантов, а к тем, кто под руку попадется.

Представьте только себе: вы произвели сталь. Другой человек сделал из нее нож. Третий человек зарезал этим ножом четвертого человека. А наказали именно вас, за то, что вы произвели сталь. В случае с импланта-ми никто никого даже не резал, но схема та же. Одна из «потерпевших» в конце 1995 года получила по суду от Dow Chemical 14 млн долл. только за причастие к разработке силикона. Еще немного, и стало казаться, что иски можно подавать к Д.И. Менделееву, за то, что кремний есть в его таблице.

Но ведь люди-то болели?! Ведь это всё неспроста, когда после вживления импланта начинаются проблемы?! Не бывает таких совпадений, думали многие.

Конечно, люди болели. И, конечно, совпадения бывают. Наличие «совпадений» диктуется теорией вероятности.

Около 1% женщин в США имеют импланты. Около 1% женщин имеют системные заболевания соединительной ткани. Даже при полной независимости этих явлений десятки тысяч обладают и тем, и другим одновременно. Задачей науки вовсе не является подсчет несчастливых обладательниц силиконовых протезов. Задача науки — выяснить, растет ли вероятность обретения проблем со здоровьем после протезирования силиконом.

Первая крупная работа, подтвердившая отсутствие дополнительных рисков от имплантов, была опубликована в 1994 году Через год — еще одна с теми же выводами. Всё в разгар антисиликоновой истерии. Потом были еще и с теми же выводами. К этим работам пытались апеллировать представители производителей. Но кто же им поверит, гадам?! Кому интересны исследования, когда речь идет о справедливости?! Какая наука, если вот они — живые люди, с болезнями и имплантами одновременно?

Были иски против производителей, да простят меня читательницы, протезов мужских органов. Был неожиданно возникший на рынке медицинского оборудования в США дефицит запчастей — ведь именно из силикона изготавливаются многие незначительные, копеечные, но необходимые детали медицинской техники. Был дефицит катетеров, искусственных сердечных клапанов и других «безделушек». Европейские производители после судебного прецедента с Dow Chemical попросту отказывались от поставок силикона. «Дюпон», к примеру, отказался поставлять в США даже полиэфирный материал, необходимый для протезирования сосудов. Сколько было реальных пострадавших, не только в лице недополучивших должный уход больных, но и потерявших свои рабочие места людей, недополученных налогов — никто не считал и уже никогда не подсчитает.

Впрочем, это ведь ерунда по сравнению с торжеством справедливости во имя борьбы с корпорациями! Или, точнее, во имя борьбы с наукой.

По материалам: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199606063342306