Резидент Сколково выпускает на рынок инновационный противовирусный препарат
Министерство здравоохранения одобрило инновационный противовирусный препарат «Триазавирин», разработанный резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» - Уральским центром биофармацевтических технологий (УЦБТ). Об этом сообщается в пресс-релизе, опубликованном на сайте «Сколково».
Препарат уже зарегистрирован в качестве лекарственного средства. В ближайшее время на заводе «Медсинтез» в Свердловской области начнется его промышленное производство. Проведенные исследования подтвердили широкий спектр противовирусной активности препарата в отношении целого ряда вирусных инфекций, в том числе вируса гриппа, клещевого энцефалита и других.
Отмечается, что УЦБТ, став в 2011 году одним из первых участников «Сколково», разработал опытно-промышленную технологию получения «Триазавирина», методики контроля качества препарата, а также провел ряд исследований по его безопасности и эффективности.
В процессе исследований были подтверждены новые аспекты в механизме действия препарата, которые позволят более успешно вывести его на российский и зарубежные рынки.
Генеральный директор УЦБТ Павел Сорокин считает, что разработка препарата «Триазавирин» ярко продемонстрировала возможности тесного взаимодействия академической науки, опытно-внедренческой площадки и фармацевтического производства. «Успешное завершение нашей работы стало возможным благодаря поддержке и содействию со стороны Фонда «Сколково», Института органического синтеза им. И.Я. Постовского, в том числе лично академиков Олега Николаевича Чупахина и Валерия Николаевича Чарушина, Уральского Федерального университета, а также НИИ гриппа и лично академика Олега Ивановича Киселева», - подчеркнул Сорокин.
Кирилл Каем Кирилл Каем, Вице-президент Фонда «Сколково», Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий прокомментировал достигнутый резидентом фонда результат: «С учетом длительности и сложности проектов по разработке лекарственных средств, для Кластера каждая молекула, которая прошла все испытания по подтверждению безопасности, эффективности и административные барьеры, является значимым событием. Фонд начал помогать компаниям в 2010-11 годах. И вот сейчас мы подходим к моменту, когда поддержка биомедицинских проектов начинает давать первые результаты. Борьба с вирусными инфекциями – актуальная проблема как для национального здравоохранения, так и для экономики. Надеемся, что фарм-дистрибуция поддержит новый препарат, который поможет россиянам. Со своей стороны желаем УЦБТ новых успешных проектов на развитой при помощи Фонда научной и опытно-промышленной инфраструктурной базе».
Гелена Лифшиц По словам старшего проектного менеджера направления «Новые методы терапии внутренних болезней» кластера биомедицинских технологий Гелены Лифшиц, открытие препарата состоялось еще 15-20 лет назад, однако, как и многие продукты, которые разрабатывались в РАМН и РАН в те времена, молекула была не готова к коммерциализации – не было достаточной доказательной базы безопасности и эффективности лекарства, защиты интеллектуальной собственности, промышленных регламентов и т.д. Помимо этого, оставался неясным молекулярный механизм действия препарата.
«Поэтому, когда препарат попал в «Сколково», вместе с УЦБТ мы поставили задачу номер один: раскрыть механизм действия препарата, довести до конца стандартизованные клинические испытания, а также произвести масштабирование самой технологии производства», – рассказала Лифшиц.
По ее подсчетам, препарат будет выпущен на рынок в осенне-зимний сезон.
Также в дальнейшие планы разработчиков входит регистрация в качестве лекарственного средства других «не менее интересных» препаратов. На данный момент на основе «Триазавирина» разработано 15 новых молекул. Некоторые вещества показали высокую противовирусную активность и безопасность. Сейчас они проходят доклинические испытания.