СМИ сообщили о риске исчезновения части медизделий с российского рынка

Существенная часть медицинских изделий и техники с 2017 года может стать нелегальной на территории России. Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) министерству здравоохранения.

Ассоциация опасается, что медицинские изделия могут потерять возможность находиться на российском рынке из-за особенностей государственной регистрации. На данный момент на все изделия действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Однако согласно постановлению правительства от 2012 года, производителям, получавшим удостоверения до этого момента, необходимо заменить их новыми в Росздравнадзоре.

Авторы письма отмечают, что проблема с освобождением от НДС ввоза медицинских изделий с удостоверениями нового образца не была решена до осени 2015 года. Импортеры медизделий, обладающие новыми удостоверениями, столкнулись с отказом таможни освобождать их продукцию от НДС на ввоз из-за разницы в формулировках: в старых удостоверениях продукция называлась «изделия медицинского назначения», в новых – «медицинские изделия». Многие производители не решались получать новые удостоверения, чтобы не потерять льготу.

В сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов, объединив их продукцию термином «медицинские изделия» из Налогового кодекса. Однако, по мнению ассоциации, все производители не успеют обменять документы до конца года. В том числе, авторы письма опасаются, что Росздравнадзор не справится с одномоментым потоком заявок, так как работа ведомства осложнена подготовкой к вступлению в силу нового законодательства о едином рынке медизделий в ЕАЭС.

Таким образом, ассоциация просит продлить сроки перерегистрации до 2022 года. По мнению эксперта, Минздрав, вероятно, продлит сроки перерегистрации, так как регулятор не пойдет на риск, при котором с рынка может исчезнуть большая доля медицинских изделий.

В Минздраве «Коммерсанту» сообщили, что с предложением IMEDA пока не ознакомились.