"Дети начнут умирать". Почему исчезли лекарства для онкобольных

26 жизненно важных препаратов для лечения онкозаболеваний исчезли с российского рынка, без них лечение рака у взрослых и детей невозможно. Благотворительные фонды винят в этом политику импортозамещения и предупреждают о возможной гибели тысяч больных. Корреспондент сайта Север.Реалии выяснил, какие меры нужно срочно предпринять, чтобы их спасти.

26 октября сразу 28 российских благотворительных фондов, среди которых фонды актеров Константина Хабенского и Чулпан Хаматовой, опубликовали открытое письмо в адрес президента страны, Совета Федерации, Госдумы и ряда других ведомств. Они рассказали о катастрофической нехватке лекарств для онкобольных пациентов.

Возникшая нехватка лекарств уже в самое ближайшее время приведет к гибели тысяч людей

По их данным, в российских больницах критическая нехватка незаменимых противоопухолевых препаратов. Это винкристин, этопозид, даунорубицин, митоксантрон, идарубицин и другие, всего 26 наименований. И это не дорогостоящие инновационные лекарства, а недорогие, базовые. Без жизненно важных препаратов остались как взрослые пациенты, так и дети.

"В последние недели значительно выросло число обращений от родителей, чьи дети не могут начать или продолжить терапию из-за отсутствия лекарств. При этом речь идет об излечимых болезнях, особенно в случае детей, но без лекарств излечение невозможно, – пишут авторы письма. – Если срочные действия не будут предприняты, возникшая нехватка лекарств уже в самое ближайшее время приведет к гибели тысяч людей".

По данным родителей пациентов детского отделения Московского областного онкологического диспансера, в медучреждении кончился препарат винкристин, необходимый для лечения больных лейкозом, лимфомой и различными опухолями.

"Препарат необходим 95% пациентам детей с онкологическим диагнозом. В онкологическом (детском) отделении ГБУЗ МО "МООД" в среднем около 150 пациентов ежегодно получают от 6 до 14 курсов. В год отделению требуется не менее 2000 флаконов препарата для обеспечения пациентов", – сообщила глава Центра поддержки многодетных и приемных семей Московской области Алла Миндиашвили.

Скажите, как можно выпускать жизненно важное лекарство, аналогов которому нет, на одном-единственном заводе в стране?

Родители пациентов создали петицию в адрес Минздрава РФ, в которой заявили, что правительство "немного перегнуло со своими играми в импортозамещение и оставило на всю страну один завод, производящий это лекарство".

"Онкологи, фонды и неравнодушные люди били тревогу. На что правительство отвечало: "У нас все под контролем, наш завод "Ронц" всех обеспечит!" Весьма ожидаемо – не справился. А на данный момент вообще остановил производство. В России проживает 144,5 миллиона человек. Скажите, как можно выпускать жизненно важное лекарство, аналогов которому нет, на одном-единственном заводе в стране?" – спрашивают авторы петиции.

Одалживают друг у друга

Винкристина и этопозида нет в больницах Брянской, Свердловской, Волгоградской, Мурманской, Тамбовской, Тульской, Ульяновской, Тюменской, Челябинской, Калининградской, Ростовской и других областей, Алтайского и Хабаровского краев, сообщают фонды.

В петербургском Онкоцентре в поселке Песочный сложилась катастрофическая ситуация, рассказала корреспонденту Север.Реалии исполнительный директор региональной общественной организации "Дети и родители против рака" Катерина Киселева:

– В онкоцентре ситуация действительно очень сложная. В других больницах лекарства тоже заканчиваются. Сегодня родители ищут хоть что-нибудь – лечение нельзя прерывать. А отсутствие препарата – это либо смена схемы протокола лечения, либо смещение сроков лечения. Конечно, у родителей настроение сегодня не самое лучшее. Когда ребенка должны класть в больницу на очередной блок лечения, а не кладут, потому что нет лекарств, – какое тут может быть настроение? И это, извините, не простуда, это рак, ждать нельзя.

Родители трех десятков пациентов онкодиспансера в Песочном сообщили о нехватке этопозида, винкристина и даунорубицина.

– Когда мы лечили дочь в онкодиспансере в 2018 году, проблемы с импортными лекарствами только начинались. На нас их хватило, хотя мы тоже не сидели на месте, обращались к администрации медцентра. В декабре 2019 года 600 родителей со всей страны написали письмо президенту по данной проблеме, однако никакого ответа не получили. А сейчас даже отечественные препараты пропали. Родители рассказывают, что просто невозможно достать их, – говорит петербурженка Татьяна Мухлаева, мать онкобольного ребенка.

Ситуацию надо срочно менять. Еще чуть-чуть – и дети начнут умирать

– Мой ребенок уже два года находится в ремиссии, поэтому для меня эта ситуация рисковая только в случае возврата заболевания, – рассказывает Ольга Руксова, волонтер благотворительных организации "Дети против рака" и благотворительного фонда "Энби". – Но я общаюсь с родителями и руководством больницы как волонтер и знаю, что в Песочном отсутствуют препараты, часть из которых закрывает основную массу всех протоколов лечения. Например, винкристин является основным для лечения онкологии. Есть острая нехватка этопозида – в начале октября не было ни одной ампулы.

По ее словам, больницы выкручиваются по-разному: пытаются одалживать препараты друг у друга, обращаются в благотворительные фонды. Но если лекарства в принципе нет на рынке, то и фонд не сможет его купить, говорит Руксова.

– Сегодня ситуация критическая, – подчеркивает директор благотворительного фонда "Подари жизнь" Екатерина Шергова. – О том, что запасы заканчиваются, было известно ещё в конце прошлого года, тогда мы вместе с врачами стали обращаться в государственные органы для решения проблемы и привлекать внимание к проблеме в СМИ. Ещё в апреле мы говорили, что если никакие меры не будут предприняты, то к концу года лекарства исчезнут. Мы, как фонд, тоже делали стратегический запас и скупали остатки в аптеках, чтобы врачи могли продержаться. Но сейчас некоторых лекарств просто нет. Мы даже за благотворительные пожертвования не можем ничем помочь, препараты зарегистрированы в России, значит, мы официально не можем их даже ввезти из-за рубежа. Сегодня ситуацию надо срочно менять, и может это сделать только государство. Еще чуть-чуть – и дети начнут умирать.

Опасное импортозамещение

Дефицит лекарств для онкобольных возник не за один день. Еще зимой онкологи предупреждали, что из аптек пропадают медикаменты. А из-за ухудшения качества доступных лекарств снижается выживаемость больных. Число рецидивов при остром лимфобластном лейкозе – это самое частое онкозаболевание у детей – выросло с 4 до 15%. В год умирает около ста детей, которых можно было бы вылечить, говорили врачи.

В феврале 142 детских онколога подписали письмо в Минздрав с просьбой наладить закупку качественных препаратов. Глава правительства РФ Михаил Мишустин дал поручения усовершенствовать онкологическую помощь в стране. Однако сейчас ситуация стала еще серьезнее. Речь идет даже не о проблемах с качеством лекарств, а о полном отсутствии препаратов, говорят в благотворительных фондах.

В дефиците фонды винят политику импортозамещения – власти хотели защитить местных производителей, вытесняя иностранные компании, а в результате медикаментов просто не стало.

– Это и несовершенство №44-ФЗ (закон о госзакупках), связанное с тем, что главным критерием является не качество, а цена лекарства. И правило "третий лишний", благодаря которому заявку с иностранными препаратами отклонят, если есть две заявки с лекарствами российских производителей. Это привело к оттоку зарубежных производителей лекарств с российского рынка, – поясняет член правления петербургского благотворительного фонда AdVita Елена Грачева.

Примерно с середины 2019 года начали проваливаться аукционы по закупкам лекарств

Но и российские компании тоже начали сворачивать производства – выпускать недорогие медикаменты на основе импортных составляющих оказалось нерентабельным.

– Из-за порядка формирования минимальной стоимости контракта производство недорогих препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших оказалось просто невыгодным, – говорит Грачева. – И российские производители потихоньку присоединились к своим зарубежным коллегам и начали уходить с рынка. Ситуацию подогрело падение рубля, так как большинство российских дженериков производят на основе китайских и индийских субстанций. Примерно с середины 2019 года начали проваливаться аукционы по закупкам лекарств.

– Наши производители говорят, что выдвигается очень много требований – по упаковке, маркировке, составу, материалам. В итоге себестоимость поднимается в десятки раз, производители не могут выдерживать необходимые нормы, – говорит директор калининградского благотворительного центра "Верю в чудо" София Лагутинская.

Как сказано в открытом письме, в России производство этопозида в 2020 году сократилось более чем в двадцать раз – с 278 тысяч упаковок до 13,7 тысячи, винкристина – более чем в четыре раза, метотрексата – в два раза. 75% заявок на закупку этопозида осталось без предложения.

Возврат в девяностые

В сентябре – октябре ситуация с обеспечением лекарствами онкобольных ухудшилась: один из ключевых российских поставщиков – компания "Верофарм" – отозвал из обращения более ста серийных партий важнейших противоопухолевых лекарств. Причина – обнаружение в них примесей.

Качество российских дженериков, вызывающих побочные эффекты, – отдельная проблема. Отсутствие качественных препаратов отбросит российскую детскую онкологию на десятилетия назад, говорит Катерина Киселева:

Мы великая держава, но не можем вылечить своих больных детей

– Конечно, хорошо, что российские дженерики стали производить. Но давайте говорить о качестве. Есть случаи, когда ноги отнимаются у детей после их применения. В 1990-е годы, когда в Россию пришли импортные лекарства, произошла революция в российской детской онкологии. Мы получили результат: семь излеченных детей из десяти заболевших. И тогда мы стали говорить, что детский рак не смертельное заболевание. Да, серьезное и тяжелое, но излечимое. И сегодня вдруг мы стоим на пороге возврата к началу девяностых. Это какой-то ужас, какая-то бредовая ситуация, тем более в России, которая вроде бы встала с колен. Мы великая держава, но не можем вылечить своих больных детей.

– На внутреннем рынке должен быть свой внутренний пул качественного обеспечения. Но применять не до конца исследованный некачественный продукт – не лучший вариант. Нужно, чтобы велись поставки иностранных коллег, но параллельно развивалась российская фарма, – считает Лагутинская. В открытом письме благотворители потребовали от властей срочно закупить препараты для онкобольных. – Закупки – это долго, а ждать нельзя. Раз нарушаются базовые права на охрану здоровья и медицинскую помощь, прямо сейчас нужно садиться и делать централизованно государственную закупку.

Кремль регулярно прикрывается подвигами наших дедов. Но они воевали не за то, чтобы их внуков оставили умирать, если не помогут Германия и другие страны

Также, говорит она, нужно пересмотреть условия закупок на будущее: изменить порядок формирования начальной минимальной цены контракта, отменить правило "третий лишний" для лекарств онкологического и гематологического профиля.

В Кремле уже ответили на открытое письмо, обвинив в дефиците пандемию. Власти сообщили, что работают над решением проблемы.

"Вы знаете, что медицинский, что называется, сектор правительства, сектор здравоохранения в правительстве уже тоже на это отреагировал и работает над тем, чтобы ситуацию исправить", – заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков.

– Коллапс развивался на глазах, но никто ничего не сделал. Теперь пандемия виновата, – говорит Татьяна Мухлаева. – Когда я услышала вчера это заявление Пескова, мне показалось, что следующей его фразой будет, что у нас лекарств нет, потому что мы не так давно победили фашизм. Это в высшей мере цинично. Кремль регулярно прикрывается подвигами наших дедов. Но они воевали не за то, чтобы их внуков оставили умирать, если не помогут Германия и другие страны. Чиновники лечатся за границей, их не волнуют проблемы населения. И я не знаю случаев, где бы в мире родители бились за лекарства.

До результатов системных мер некоторые больные могут не дотянуть

На днях стало известно, что производство винкристина возобновляется. Однако объемов лекарства может на всех и не хватить. Что будет с другими препаратами, неясно. Не решен и вопрос качества российских лекарств, говорят представители фондов.

– Какие-то меры предпринимаются. Минздрав договорился с российскими производителями винкристина о наращивании объемов. Тот же винкристин выведен из-под действия правила "третий лишний". На общественное обсуждение вынесены новые правила мониторинга дефицита лекарств и определения минимальной стоимости контракта, – отмечает Елена Грачева. – Но важно понимать, что какой-то объем препаратов нужно закупать где угодно прямо сейчас, потому что до результатов системных мер некоторые больные могут не дотянуть.