Pfizer подала заявку на упрощенную регистрацию своей вакцины от COVID-19 в США
Pfizer подала заявку на регистрацию в США своей вакцины от коронавирусной инфекции. Компания просит американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) дать разрешение на использование вакцины в чрезвычайной ситуации, что предполагает регистрацию по упрощенной схеме.
Pfizer ожидает, что получит разрешение FDA уже в середине декабря, сразу же после этого компания готова поставлять вакцину. К концу года Pfizer рассчитывает произвести 50 миллионов доз вакцины, что позволит вакцинировать 25 миллионов человек.
По данным источников Reuters, FDA собирается обсудить вакцину от Pfizer на заседании 8-10 декабря. Даты, уточнили собеседники агентства, могут измениться.
После объявления о том, что в FDA подан запрос на упрощенную регистрацию вакцины, акции Pfizer подорожали на 2%. Акции немецкой компании BioNTech, совместно с которой Pfizer разрабатывает вакцину, выросли на 5%.
- В начале ноября Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина BNT162b2 показала 90% эффективность по итогам третьей фазы исследований. Спустя неделю компании объявили, что эффективность вакцины — 95%. На сообщения об эффективности вакцины Pfizer/BioNTech американские биржи отреагировали рекордным ростом индексов, дорожали, например, ценные бумаги авиакомпаний, а акции стриминговых сервисов и Zoom наоборот снижались.
- Также в ноябре американская компания Moderna сообщила, что ее вакцина от нового коронавируса показала эффективность в 94,5% на третьей стадии испытаний. Разработчики российского «Спутника V» оценили эффективность своей вакцины в 92%.