Российская фармкомпания выпустит лекарство от ковида без согласия владельца патента

В России заработало принудительное лицензирование лекарств, когда «в интересах национальной безопасности» фармкомпания может начать выпускать медицинский препарат без согласия владельца патента, пишет VTimes.

Перед Новым годом премьер Михаил Мишустин подписал распоряжение, которое разрешило группе компаний «Фармасинтез» в течение 2021 года выпускать препарат для терапии ковида без согласия владельца патента — американской Gilead Sciences. Речь идет о противовирусном средстве ремдесивир, и это первый случай применения так называемого принудительного лицензирования. Этот механизм «в интересах национальной безопасности» разрешает производить лекарства без согласия владельца патента.

В Gilead изданию Vademecum уже заявили, что компания «разочарована» случившимся. «Мы считаем это решение излишним и контрпродуктивным, поскольку установленная компанией цена на препарат позволяет в любой стране мира сократить расходы правительства на борьбу с коронавирусом», — цитирует издание представителя американской компании. «Фармасинтез» должна будет выплатить патентообладателям компенсацию в течение трех месяцев. Как заявил VTimes президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния, ее размер, исходя из международной практики, составит от 1 до 1,5% от выручки или фиксированный единоразовый платеж.

Ремдесивир — противовирусное средство, разработанное и выпускаемое американской Gilead Sciences под брендом «Веклури». Его применяют в случаях ковидной пневмонии с необходимостью кислородной поддержки. В июле ВОЗ назвала ремдесивир «единственным обнадеживающим средством от COVID-19». Им лечили президента США Дональда Трампа, лекарство — в перечне рекомендованных Минздравом России. Но уже в ноябре ВОЗ не рекомендовала применять в клиническом лечении коронавируса ремдесивир. При недоказанной эффективности для снижения смертности и потребности в ИВЛ препарат дорог и вводится больным внутривенно, что отвлекает ресурсы медперсонала, указала организация. По данным ВОЗ, четыре рандомизированных исследования на 7 тысячах пациентов не показали эффективности препарата, и теперь бремя доказательства лежит на производителе.