Отлегло! Похоже, вакцины справляются и с новыми вариантами коронавируса (как минимум Pfizer, но, вероятно, и «Спутник V»). Все, можно расслабиться?

Вопрос, насколько существующие вакцины устойчивы к появлению новых вариантов коронавируса, один из самых важных сейчас. До сих пор надежных данных об этом не было. Но предварительные результаты лабораторных экспериментов были весьма тревожными и говорили о том, что потенциально новые варианты вполне могут научиться избегать вакцинного иммунитета. Новые исследования на основе анализа массовых кампаний по вакцинации — прежде всего в Катаре, Великобритании и Израиле — свидетельствуют о том, что для существующих вариантов коронавируса эта опасность оказалась преувеличенной. Против действительно тяжелого заболевания и смерти имеющиеся вакцины эффективны.

Что ученые уже знали о вакцинах и новых вариантах?

К концу января 2021 года, еще до начала массовой вакцинации, стало ясно, что в мире уже появилось как минимум три новых варианта коронавируса и их повышенная опасность вполне реальна:

• B.1.1.7, условно называемый «британским»;
• B.1.351, условно называемый «южноафриканским»;
• P.1, условно называемый «бразильским».

Потенциальная опасность этих новых вариантов касалась трех разных аспектов: заразности (то есть способности передаваться от человека к человеку, говоря научным языком — трансмиссивности), тяжести вызываемого ими заболевания — и, наконец, способности уходить от иммунитета, получаемого после вакцинации или болезни.

К моменту, когда «Медуза» собрала всю имеющуюся информацию об этих вариантах в одном тексте, уже было ясно, что повышенной заразностью действительно обладают все три варианта. Данных из Великобритании, ЮАР и США уже тогда накопилось достаточно, чтобы утверждать, что доминирование новых вариантов в разных странах — это не следствие случайной аномалии, а реальное свойство самих вирусов.

Зато относительно других аспектов — летальности и способности делать вакцины бесполезными — такой определенности не было. Имелись лишь тревожные предварительные данные. Прежде всего, лабораторных экспериментов, в которых новые варианты вируса явно хуже связывались с антителами, вырабатываемыми у вакцинированных, чем «обычный» SARS-CoV-2 из Китая. Наибольшее падение силы связывания наблюдалось для варианта B.1.351, впервые обнаруженного в ЮАР.

В первые дни мая было опубликовано несколько новых статей с анализом прививочных кампаний в разных странах, и теперь становится яснее, способны ли эти варианты «обманывать иммунитет» в действительности. К счастью, опасения ученых (которые до этого были вполне обоснованны) оказались в целом напрасными: первые надежные данные говорят, что по крайней мере вакцина Pfizer/BioNTech предотвращает тяжелые заболевания и смерти с эффективностью, близкой к 100%, даже при заражении новыми вариантами. В том числе потенциально самым опасным в этом отношении — B.1.351.

Хорошие новости пришли из стран, где массовая вакцинация совпала с распространением британского и южноафриканского штаммов

Ключевой аргумент в пользу того, что новые варианты коронавируса не снижают эффективность вакцин, — анализ результатов массовой прививочной кампании в Катаре, опубликованный 5 мая в The New England Journal of Medicine. В этой стране к моменту старта кампании произошло массовое распространение одновременно двух новых вариантов вируса — B.1.1.7 и B.1.351, которые фактически вытеснили все остальные линии SARS-CoV-2. Это (а также тщательное документирование результатов всех сделанных в стране тестов и исходов заболеваний) позволило провести анализ, невозможный в большинстве других стран: сопоставить в массовом порядке исход заболевания с той конкретной линией вируса, которой был инфицирован человек.

Результаты этого анализа говорят о том, что эффективность пфайзеровской вакцины против британского штамма спустя 14 дней после второй дозы составила 85,9–92,3%, а против южноафриканского — 70,5–78,9%. Другими словами, вакцина снижала вероятность заболеть в случае инфекции «британцем» фактически точно так же, как и в тщательно рандомизированном клиническом исследовании на добровольцах — том самом, на основании которого вакцина была одобрена. А это исследование делалось еще до распространения новых вариантов, на анализе заболеваемости «обычным» коронавирусом.

Вообще, об эффективности вакцины против «британца» свидетельствовали и более ранние данные — как многочисленные лабораторные исследования, так и анализ ситуации в Израиле, где B.1.1.7 давно занял доминирующее положение. Почти одновременно с исследованием из Катара было опубликовано новое израильское исследование, которое подтверждает те же выводы: эффективность вакцины в реальных условиях при доминировании британского штамма составила 94,9–95,7%, как в оригинальном исследовании.

Из полученных в Катаре значений одновременно видно, что авторы зафиксировали заметное, хотя и не драматическое падение эффективности, вакцины против B.1.351, то есть южноафриканского варианта. Если раньше при инфекции «обычным» SARS-CoV-2 из всех вакцинированных заболевал в среднем каждый двадцатый, то в случае B.1.351 — уже каждый четвертый.

Однако самый важный результат работы заключается в том, что, несмотря на заметное снижение общей эффективности против B.1.351, это снижение не касается тяжелых случаев и смертности: для обоих новых вариантов эффективность вакцины не отличалась и была близка к 100%. То есть, хотя B.1.351 и может частично уходить от иммунитета, самый важный показатель — вероятность тяжелого заболевания и смерти — не меняется в случае сделанной прививки. Иммунитет, который в среднем дает вакцина, оказался достаточным прочным, чтобы защиты хватало на главное — предотвращение тяжелого заболевания.

Исследования результатов вакцинации, проведенные в Катаре и Израиле, обладают общим существенным недостатком — они касаются только единственной вакцины, вакцины производства Pfizer/BioNTech. В том же Катаре применялась и другая мРНК-вакцина, производства Moderna, но небольшое число людей получившее ее, были исключены из исследования для чистоты анализа.

То есть все еще непонятно, защищают ли от новых вариантов другие вакцины, например «Спутник V»?

Далеко не факт, что другие вакцины в отношении новых вариантов уступают вакцине немецко-американского производства. Более того, скорее вывод нужно делать обратный: если вакцина BNT162b2 (официальное название препарата Pfizer/BioNTech) при заражении новыми вариантами защищает от тяжелого течения заболевания так же хорошо, как и при заражении «обычным» штаммом, то это же с высокой вероятностью касается других вакцин. Даже несмотря на то, что по ним надежных данных пока нет. В пользу этого говорят следующие факты:

• В вакцине BNT162b2 нет никаких специальных улучшений, которые могли бы сделать ее более эффективной против B.1.351. Это такой же S-белок коронавируса обычного типа, что используется и в других вакцинах.
• Одна доза вакцины Pfizer/BioNTech снижает вероятность смерти и тяжелого заболевания ровно в той же степени, что и одна доза совсем другой — векторной — вакцины от AstraZeneca. Снижение идет на 44 и 55% соответственно, то есть эффективность AstraZeneca в таком режиме даже несколько выше. Это результаты исследования, опубликованного 10 мая британским минздравом, которые анализируют заражения преимущественно вариантом B.1.1.7. По южноафриканскому варианту данных пока нет. Однако видно, что даже в режиме, когда вакцинный иммунитет достаточно слаб (всего одна доза), эффективность вакцин с точки зрения смертности у таких разных вакцин не отличается.
• Для еще одной векторной вакцины, вакцины Ad26.COV2.S компании Johnson & Johnson (очень похожей на первый компонент «Спутника») исследователи зафиксировали снижение эффективности в Африке (где доминирует B.1.351) относительно США (где более распространен обычный штамм). Но это снижение эффективности, как и в катарском исследовании, касалось только легкого и среднего течения заболевания — и не было заметно при анализе тяжелых случаев. То есть и для этой вакцины снижение эффективности иммунитета, наблюдаемое в лаборатории при легком течении, не вело к повышению смертности.
• Есть и другие косвенные данные, которое указывают на то, что разные вакцины не должны отличатся относительно тяжелого течения в случае новых вариантов. Правда, прямых надежных свидетельств этому нет — просто потому, что именно смертность и тяжелые случаи составляют небольшую долю заболеваний и для набора достаточной статистки по ним нужно довольно много времени.

Значит, новых штаммов можно не бояться?

Свежие данные относительно действия вакцин на новые варианты коронавируса могут быть обнадеживающими, но их следует понимать правильно: они не говорят о том, что появление и распространение этих вариантов больше не проблема.

Учитывая, что значительная часть населения все еще не вакцинирована, новые варианты могут приводить к массовой смертности просто за счет своей большей заразности. Из-за нее заражается гораздо больше людей и резко вырастает нагрузка на медицинскую систему. Способность вакцин справляться с новыми вариантами говорит только о том, что вакцинация в мире должна быть максимально ускорена — только так вакцины смогут проявить свои защитные свойства против вновь возникающих вариантов.

Александр Ершов