Регулятор США впервые за два десятилетия одобрил препарат от болезни Альцгеймера

Американский регулятор FDA одобрил препарат от болезни Альцгеймера от компании Biogen — это первый случай выдачи разрешения на использование лекарства от этого заболевания почти за два десятилетия, пишет WSJ.

Издание называет решение FDA «переломным моментом после многих лет исследований и миллиардов долларов инвестиций». Препарат под названием Aduhelm (действующее вещество — адуканумаб) будет использоваться на основании доказательств того, что он уменьшает концентрацию в мозге пептида амилоид, которое провоцирует развитие болезни Альцгеймера.

Как отмечает WSJ, выпуск препарата дает надежду миллионам людей, страдающих болезнью Альцгеймера, и их опекунам, поскольку до нынешнего момента ни одного проверенного способа лечения заболевания не существовало. Однако действие адуканумаба может быть ограниченным. Врачи предупреждают, что лекарство не поможет всем пациентам с таким диагнозом, особенно тем, у кого болезнь запущена. Согласно исследованиям, препарат подходит пациентам моложе 80 лет, которые страдают заболеванием на начальной стадии.

Акции производителя препарата — фармкомпании Biogen — на новостях об одобрении адуканумаба FDA выросли на 59%. Аналитики, опрошенные FactSet, оценивают объем продаж препарата в $62,7 млн в 2021 году, $603,2 млн в 2022 году и $1,6 млрд в 2023 году.