Нет лекарств? Не надо болеть!

Несостоявшиеся тендеры, отсутствие импортных лекарственных субстанций, неэффективное планирование. Это далеко не все причины дефицита лекарственных средств

Некоторое время назад в федеральных СМИ появилась информация о возникшем в целом ряде российских регионов дефиците антибиотиков широкого спектра действия. В большинстве своем речь шла о рецептурных препаратах. Росздравнадзор практически сразу опроверг эту информацию. В заявлении, опубликованном на официальном сайте ведомства, были приведены актуальные данные о наличии упомянутых лекарств в аптечных сетях конкретных регионов. И утверждение, что все они в гражданский оборот вводятся на уровне средних значений прошлых лет.

На этом тема могла быть исчерпана. Смущало, правда, что информацию о дефиците опубликовали авторитетные издания, опиравшиеся на данные региональных аптек и на сведения от не менее авторитетных аналитических компаний. Последние представляли несколько иную, нежели у надзорного органа, динамику. Например, выяснялось, что лекарств с эритромицином за восемь месяцев текущего года в оборот поступило почти на 134 тысячи упаковок меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Возможно, сокращение объемов является плановым, а тревога действительно ложной. Но здесь все, как в народной мудрости — обжегшись раз, дуть начинаем на все подряд. Впрочем, и поводы нам подкидывают регулярно.

Бесконечная мантра

Так, в 2024-м резко сократились поставки антирезусного иммуноглобулина, который необходим беременным с отрицательным резус-фактором. За первое полугодие на российский рынок поступило около 48 тысяч упаковок препарата, а это на 71% меньше, чем за тот же период прошлого года. В январе в московских аптеках случился дефицит «Метипреда», который применяется при лечении ревматических заболеваний. В Минздраве заявили, что это лекарство можно заменить преднизолоном. Однако в Российской ревматологической ассоциации утверждают, что он неэффективен и небезопасен для трети пациентов как минимум.

В марте в целом ряде изданий и на сайте Агентства социальной информации появились сообщения о проблемах с гормональными препаратами — отечественным «Зифлукортом» и польским «Кортинеффом». Оба необходимы людям с дисфункцией коры надпочечников. В какой-то период эти лекарства исчезли из аптек в десятках регионов. Весной из аптечных сетей начал пропадать инсулин ультракороткого действия «Фиасп». По данным агрегатора «Мегаптека», который отслеживает ассортимент, препарат невозможно было купить в Москве, Санкт-Петербурге, Волгограде, Новосибирске, Казани. В некоторых регионах люди не могли приобрести его с конца прошлого года.Проблемы с закупками подтверждали тогда и в Московской диабетической ассоциации.

В марте в аптеках практически по всей стране пропал «Дицинон» — рецептурное лекарство, которое назначают для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения: Его используют в виде инъекций до и после операций. А в таблетках назначают для самостоятельного приема. Прямых аналогов по Госреестру не зарегистрировано. По заверениям одного из экспертов, таблетки последний раз поступали на рынок в сентябре 2023 года, а объем поставок сократился. «Икземпра» входит в число эффективных лекарств для лечения рака молочной железы. В январе его не было в фармучреждениях столицы и интернет-аптеках («Еаптеке» и «Ютеке»). Причины дефицита туманны: что-то не так пошло с тендерами. Кроме того, компания-производитель попросила пересмотреть предельную цену на препарат.

Весной буквально за два месяца с прилавков исчезли жизненно важные лекарства, назначаемые при онкологии — «Уромитексан» и «Эндоксан».

Стоит пояснить, что большая часть препаратов для лечения рака, диабета и подобных серьезных заболеваний поставляется в аптеки по государственным каналам. Для этого власти должны собрать запросы из регионов и сформировать тендерную закупку.

Однако, как рассказал эксперт фармацевтического рынка, если такого тендера не было (например, регионы не успели предоставить нужную информацию), процедура не запускается. Тем временем в аптеках раскупаются остатки лекарств, и в розничном звене возникает пробел. Движение против рака обратилось в правительство и Министерство здравоохранения с просьбой включить четыре онкологических препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). То есть тех, которые государство льготным категориям граждан выдает бесплатно. Кроме того, цены на лекарства из этого перечня фиксируются.

Сложившаяся практика свидетельствует, что отсутствие препаратов в реестре ЖНВЛП влияет на их доступность в системе здравоохранения, увеличивая сроки ожидания. К слову, «Лига защитников пациентов» негативно оценила последние результаты работы комиссии Минздрава, предложив полностью изменить и сам подход, и порядок формирования лекарственных перечней. Как сказал один из региональных руководителей, у ответственных за сферу лекарственного обеспечения чиновников нет понимания долгосрочного планирования и не отлажена работа с поставщиками.

Помимо этого выпасть из оборота лекарство может по целому ряду причин: сокращены объемы производства или оно вовсе прекращено, нет необходимых субстанций (для производства отечественных лекарств в большинстве своем используются импортные), возникли проблемы с перерегистрацией препарата — это нужно делать каждые пять лет, а процесс может растягиваться на месяцы. То есть объяснения, по большому счету, имеются. А заверения в том, что буквально у любой «пропавшей» таблетки существует не менее эффективная замена, звучат уже как бесконечная мантра.

Полуостров невезения

В повестку под условным названием «лекарственный дефицит» Республика Крым попадает достаточно регулярно. Как раз из-за проблем в этой сфере буквально в мае подал в отставку министр здравоохранения РК Скорупский. Выполнив таким образом данное ранее обещание. Напомним детали: в ведомство Скорупский пришел осенью 2021-го. Довольно скоро у главы региона Аксенова появились серьезные претензии к нему. В феврале прошлого года он даже поручил провести служебное расследование в отношении сотрудников местного минздрава и ведомств, ответственных за поставки лекарств. Причиной стала нехватка ряда препаратов в сети государственных аптек.

Меньше чем за год экс-министр получил от Аксенова два выговора. А в апреле местные жители в очередной раз обратились к главе региона из-за проблем с льготными лекарствами. В ответ на это Скорупский в телеграм-канале заверил, что до 15 мая 2024 года ведомство планирует закупить порядка 50 позиций. И пообещал покинуть свой пост, если льготники не получат лекарства в срок. Потом звучали заверения, что ситуация, дескать, налаживается и выравнивается… Судя по всему, не выровнялась. Имеет смысл добавить, что после вхождения Крыма в состав России министры здравоохранения в регионе сменились шесть раз. Например, в 2021-м произошла громкая отставка Александра Остапенко в связи с многочисленными жалобами граждан на «провалы» при закупках лекарств для льготников и бесконечные очереди в местных поликлиниках. Комментируя это увольнение, глава республики добавил, что «все случаи дефектуры тех или иных препаратов носят субъективный характер».

Как обстоят дела с лекарствами в Крыму сегодня? Общую картину могут и должны оценивать структуры с соответствующей компетенцией. Мы же обратимся к частным случаям. Виталий С. из Ленинского района республики полгода ждал препарат для астматиков «Салтиказон». 28 сентября он писал в ГУП РК «Крым — Фармация», что препарата «нет уже четыре месяца, не можем выписать рецепт, на горячей линии информации конкретной не дают». Мужчине объясняли, что указанный препарат на остатках по региональной льготе отсутствует, сроков поставки пока нет.

В октябре Анастасия С. (супруга Виталия), отвечая на наш вопрос о лекарствах, констатировала: «До сих пор нет «Салтиказона». Министерство здравоохранения ничего не говорит и делать не хочет, ждем с мая месяца». Уже в личном разговоре женщина поясняет, что в аптеках препарат найти можно было. Но они всегда получали по региональной льготе. «Мой супруг принимает его всю жизнь, — говорит Анастасия. — До получения ждали полгода (препарат выдали в день нашего разговора). Покупали за деньги «Серетид» — это импортный препарат. Он стоит 2500 рублей».

С задержками выдавали ребенку-инвалиду из Евпатории препарат «Омализумаб». У Артура Н. тоже астма. И назначенный препарат ему также необходимо принимать на постоянной основе, иначе состояние заметно ухудшается. «Только после ряда обращений на все горячие линии страны им выдали два флакона льготного лекарства «Омализумаб», — рассказывает руководитель КРОО «Жизнь в твоих руках» Екатерина Горелкина. — Пришлось буквально выбивать». Два флакона — это мизер, по словам собеседницы, а потому «выбивание» продолжается. Екатерина пишет главе республики — просит решить вопрос с регулярной закупкой препарата. В силу специфики своей деятельности она занимается и лекарствами тоже. В организацию обращаются и инвалиды, и попавшие в трудные жизненные обстоятельства, и социально незащищенные.

По поводу проблем с антибиотиками, о которых писала федеральная пресса, в КРОО не обращались. Раз люди не звонят, говорит Екатерина, значит, все нормально. Однако озвучивает информацию, которая заставляет на перебои с лекарствами взглянуть иначе. А картина выглядит так: если мы о дефиците не знаем, это вовсе не означает, что его нет.

— Что касается бесплатных препаратов, они как сделали, — объясняет собеседница. — Если препарата нет в наличии, они (врачи) просто не выписывают рецепт. А если нет рецепта, значит, люди не звонят на горячую линию и не требуют его отоварить.

— А когда речь о жизненно важном препарате?

— Так же: нет в наличии — не выписывают.

В обращении от 31 марта, адресованном главе республики, министру здравоохранения (на тот момент им был Скорупский) и республиканской прокуратуре, Екатерина пишет о существующей в Крыму проблеме своевременной закупки и предоставления препаратов гражданам после пересадки органов.

Стоимость этих препаратов очень высока, не каждый может покупать их самостоятельно. А на государственном уровне в республике некоторые позиции не закупают месяцами.

Именно поэтому в организацию обратилась жительница Евпатории Татьяна Л., приемная дочь которой Оксана перенесла две операции по пересадке почки. Обе проводились в Москве и прошли успешно. Можно бы вернуться домой. Но девочка с отцом вынуждены жить в столичной клинике. В обращении Екатерины Горелкиной к чиновникам есть абзац, который в силу своей эмоциональности выбивается из общего делового стиля. Его стоит привести дословно: «Неужели нельзя в Крыму закупить все препараты для такой категории граждан? Почему так происходит? Почему человек не может приехать в Крым и оперативно получить нужный препарат, почему крымчане должны искать регистрацию в Москве, чтобы своевременно получать его там?». Уже в процессе интервью Екатерина объясняет, что после пересадки человек всю жизнь должен принимать препараты, которые не дают органу отторгаться. В Крыму своевременно закупить их не смогли. Поэтому семье пришлось остаться в столице, и не на пару месяцев.

— Государство тратит такие большие деньги на пересадку, — продолжает собеседница. — Им (Оксане) все делали бесплатно. Сейчас же приняли закон о презумпции согласия об изъятии органов, он хорошо работает. Значительно сократились сроки по пересадке, и очень многим людям их делают. Но нужны поддерживающие препараты. Они очень дорогостоящие.

Получается, государство тратит такой ресурс, спасая людей, делает такую сложную операцию, а на этапе поддержки после нее не может обеспечить нужными препаратами на местах!

— В этом конкретном случае вопрос разрешился?

— Да, семье закупили препараты, с мамой напрямую связывался сотрудник Минздрава.

Но все необходимое и в этом случае пришлось выбивать, писать письма в разные инстанции, в телеграм-канал главы республики и т.д. и т.п. Не случайно же, обращаясь к министру здравоохранения РК, руководитель организации «Жизнь в твоих руках» задает вопросы, от ответов на которые зависит жизнь людей: существует ли, цитирую, в Крыму реестр больных с пересаженными органами, понимает ли Минздрав РК важность своевременной закупки таких жизненно важных препаратов, как «Майфортик», «Адваграф», «Вальцит»? Приостановка в приеме препаратов даже на один день — смерть для пациента.

Крымская история разрешилась благополучно. Но гарантии бесперебойных закупок никто не дает. В этой связи нельзя не вспомнить о дефиците еще одного жизненно важного нефрологического препарата, о котором весной сообщали ряд СМИ и Агентство социальной информации. Тогда представитель «Нефро-Лиги» Галина Горецкая говорила о том, что люди с заболеваниями почек, находящиеся на диализе, жалуются на отсутствие российского лекарства «Калимейт». Пациенты должны получать его по бесплатным рецептам через аптеки. Препарат предотвращает возникновение гиперкалиемии, которая может вызвать нарушение сердечного ритма вплоть до смерти пациента. Лекарства на тот момент не было в 50 с лишним регионах страны; сами пациенты-почечники перебои в поставках препарата называли критичными. А в компании-производителе говорили о сложностях с поставками и обещали решить проблему.

Испорченная картина

Виталий К. живет под Самарой, на диализе он уже 10 лет. Но без «Калимейта». Хотя по всем вводным он пациенту еще как показан.

— Я знаю про этот препарат, он помогает снизить калий в крови, — рассказывает Виталий. — Многие диализные пациенты принимают его. Кто-то получает, кто-то покупает. За все 10 лет, что я на диализе, ни разу не получал этот препарат бесплатно. Знаю: он очень дорогой, и мне не по карману. Мне его не назначают и не выдают. Я вообще не слышал, чтобы кому-то в нашем конкретно центре его выдавали.

— У него есть более дешевые аналоги?

— Скорее всего, нет, иначе бы я знал.

— Без него человеку на диализе можно обойтись?

— Можно, в принципе, если исключить из рациона ВСЕ продукты, которые богаты калием. Я, например, уже забыл вкус банана, дыни, клубники, черешни, орехов и т.д. Все, что мне нужно для сердца (чтобы исключить риск гиперкалиемии. — О. П.), покупаю сам. Все, что нужно на диализе, мне выдают в центре (гемодиализа) без проблем.

Год назад эксперты фармацевтического рынка говорили о том, что субстанции для производства лекарств в стране на 90% импортные. Получить информацию о текущем положении дел нам не удалось. Но в публичном пространстве есть вполне позитивная статистка. По данным аналитической компании RNC Pharma, нынешний сентябрь установил абсолютный рекорд с точки зрения денежного объема производства лекарственных препаратов в России за последние четыре года. Объем производства прирос в рублях на 16,7%. За восемь месяцев 2024-го фармкомпании, локализованные в России, отгрузили порядка 2,7 млрд упаковок.

В пятерку регионов с максимальной широтой ассортимента лекарств входят Москва, Московская область, Ростовская область, Краснодарский край и Санкт-Петербург. Минимальная широта ассортимента — в Ненецком и Чукотском АО, Магаданской области, Чеченской республике и Тыве. И все бы хорошо, да перебои серьезно портят благостную картину. Весной в СМИ были опубликованы результаты опроса, проведенного профессиональным сообществом «Врачи РФ», он охватил около тысячи разных специалистов по всей стране. Так вот почти 80% опрошенных сталкивались с нехваткой некоторых препаратов. Чаще всего упоминались антибиотики, лекарства от эпилепсии, инсулины, антидепрессанты, нейролептики, противосудорожные препараты. В общей сложности было сказано о недостатке 400 с лишним наименований лекарств, из которых 74 входят в перечень ЖНВЛП.