Оригинал материала
«Это моя жизнь и смерть». В Москве власти отказались закупить пациентке не зарегистрированное в России лекарство от рака
Сценаристка из Москвы Ульяна Микуленок больше семи лет живет с колоректальным раком. После нескольких курсов химиотерапии обычные лекарства перестали ей помогать. Врачи назначили женщине не зарегистрированный в России препарат, но закупать его власти отказываются. По закону россияне могут получить такие лекарства, но на практике это почти невозможно.
Ульяна с сыном Фото: из личного архива героини Ульяна узнала о своем заболевании в 2015 году, когда врачи поставили диагноз «рак сигмовидной кишки, четвертая стадия».
«Его, как правило, и находят на поздних стадиях. Это тихий рак, и он не дает никаких признаков, ничего. Просто я в один прекрасный день проснулась с запором. Все. Ни боли, ничего не было. Ты же в таком случае не будешь думать, что у тебя колоректальный рак?» — рассказывает Ульяна.
Врачи нашли метастазы в печени и провели операцию по их удалению. Затем была химиотерапия, которая временно помогла, но после улучшения у Ульяны было три рецидива — в 2016, 2018 и 2020 годах — и несколько операций. Она прошла «множественные курсы химиотерапии», в том числе внутрибрюшной.
«Тебе разрезают живот и на четыре часа заливают химический кипяток»«И ты дальше лежишь отдыхаешь в наркозе. Потом все зашивают. У меня в совокупности было 12 операций. Понятно, что я уже не та феечка, которой была. Но держалась. У меня есть ребенок, у меня есть цель. Вышла с операции, подтянула бандажик — и повела сына в садик. Кто, если не мы?» — рассуждает Ульяна.
С осени 2022 года привычные схемы лечения перестали помогать. Рак начал быстро прогрессировать, у Ульяны появились метастазы в легких. Чтобы разобраться, врачи назначили ей генетический тест, который показал, что опухоль мутировала. По результатам исследования медики рекомендовали Ульяне препараты бевацизумаб и «Лонсурф», которые не зарегистрированы в России.
Ульяна обратилась за назначениями к лечащим врачам, но консилиум клинического центра «Коммунарка» отказался назначать рекомендованный препарат. Чтобы не терять времени, Ульяна попросила помощи у друзей и купила препарат за свой счет. Его месячный курс обходится более чем в 150 тысяч рублей. После двух месяцев лечения обследование показало замедление роста опухоли и положительную динамику.
Ульяна уверена, что лечение нужно продолжать. Для этого она обратилась в Минздрав и департамент здравоохранения Москвы с просьбой провести врачебную комиссию, которая официально назначит препарат, чтобы государство могло закупить его. В департаменте здравоохранения Москвы Ульяне ответили, что препарат не зарегистрирован в России и закупать его не будут.
«Ни одного дня в диагнозе я не позволяла себе отчаиваться. Но 17 августа этого года у меня был последний день рождения. Последний, потому что препарат, в котором я нуждаюсь, недоступен»«Лонсурф» производит французская компания «Сервье». Еще в 2018 году лекарство было зарегистрировано во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС): России, Казахстане, Беларуси, Армении и Кыргызстане. Везде, кроме России, препарат одобрили, об этом Ульяне сообщил представитель «Сервье».
Ульяна с сыном Фото: из личного архива героини Французская компания подавала отдельную заявку на регистрацию препарата в России, но в 2021 году эту процедуру упразднили. С тех пор регистрировать лекарства стало можно только через ЕАЭС.
«Существуют значительные риски отсутствия препарата в России в течение ближайших двух лет ввиду пересечения двух процедур. Мы чрезвычайно встревожены отсутствием в российской медицинской практике “Лонсурфа” — терапевтически значимого в жизнеугрожающих для пациентов состояниях препарата», — сказано в письме «Сервье», которое получила Ульяна.
По закону россияне могут бесплатно получить даже незарегистрированные препараты «по жизненным показаниям». Это право дает приказ Минздрава, а закрепляют судебные решения.
В то же время чаще всего добиваться положительного решения приходится долго, говорит директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: «Если речь идет о назначении по жизненным показаниям, тут существует специальная административная процедура, она довольно сложная, и не факт, что сработает. Тут придется запастись терпением и желательно вооружиться помощью юристов, поскольку зачастую вопрос решается только путем обращения в суд».
Сложности с получением незарегистрированных лекарств подтверждает и врач-онколог, ведущий эксперт онкоцентра «Клинического госпиталя на Яузе» Елена Сатирова. «То, что это произойдет быстро, очень сомнительно. Только если не будет такой же ситуации, когда онкопациентка Путину пожаловалась в прямом эфире и ради нее какой-то вертолет вез лекарство. Потрачена была уйма денег. Но это все специально для руководства, глобально ситуацию для других пациентов это не изменило», — объясняет Сатирова.
По данным сайта госзакупок, в 2018–2019 годах в России трижды закупали нужный Ульяне «Лонсурф». Все поставки были предназначены для Москвы. Еще один раз государство закупило препарат в 2021 году, добавляет Николай Беспалов из RNC Pharma. Всего, по его словам, в Россию за счет бюджета ввезли 13 упаковок «Лонсурфа».
Государство не считает регистрацию и закупки «Лонсурфа» своим приоритетом, поэтому рассчитывать на власть особо не следует, отмечает Сатирова. Тем более, считает она, препарат не дает вау-эффекта, он, скорее, добавляет дополнительные несколько месяцев. «Но для пациентов, которые долго борются с болезнью, даже несколько месяцев — очень важный показатель. Так мы получаем хоть какой-то контроль над болезнью», — говорит Сатирова.
Она добавляет, что теоретически заменить «Лонсурф» можно бесплатным препаратом — регорафенибом, но он имеет ощутимо большее количество побочных действий.
«Это моя жизнь и смерть. И вот последнее я стараюсь отодвинуть как можно дальше, без ненужных мне опытов с препаратами, которые не имеют доказанной эффективности в моем случае», — заключила Ульяна.
Представители департамента здравоохранения Москвы и Росздравнадзора на момент публикации не предоставили комментариев.