В России изымают из аптек популярные экспресс-тесты на ВИЧ. Это решение Росздравнадзора — и оно может причинить вред

8 сентября 2020 года стало известно о том, что Росздравнадзор вынес предупреждение компании «Юнидент», импортирующей экспресс-тест на ВИЧ OraQuick. В этом документе, по данным фонда «СПИД.ЦЕНТР», говорится, что тест зарегистрирован в России для профессионального использования, а в инструкции указано, что им можно пользоваться самостоятельно, и это нарушает закон. При этом за границей OraQuick зарегистрирован как тест для домашнего использования. В «Юнидент» заявили, что сейчас тесты «практически изъяты» из аптек.

В России экспресс-тесты и раньше непросто было достать в аптеках (стоимость варьировалась в пределах 300–1000 рублей), и их нередко бесплатно распространяли некоммерческие организации (НКО).

Как пояснили в Росздравнадзоре, изначально ведомство установило, что экспресс-тесты на ВИЧ распространяет среди уязвимых групп населения новосибирская общественная организация «Гуманитарный проект». И уже после выдало предупреждение «Юниденту». Любопытно, что эта организация участвовала в проекте, где волонтером был Сергей Ульянов, ВИЧ-активист и герой фильма Юрия Дудя «ВИЧ в России». В самом фильме, вышедшем в феврале 2020 года, Дудь на камеру проверяется на ВИЧ именно с помощью экспресс-теста OraQuick.

Другой экспресс-тест на ВИЧ, доступный в России, — «Ретрочек» — также, судя по российской инструкции, могут использовать только профессионалы.

Экспресс-тесты рекомендует Всемирная организация здравоохранения

Экспресс-тесты позволяют за 15–40 минут узнать, есть ли у человека ВИЧ. Для этого нужно собрать слюну специальной полоской или капнуть немного крови в окошко пластиковой тест-кассеты.

Как справедливо отмечает Росздравнадзор, точность таких тестов не самая высокая, и в дополнение к ним нужно пройти лабораторные исследования. Однако Всемирная организация здравоохранения отмечает, что такие тесты «облегчают диагностику и переход к лечению и уходу» и что благодаря экспресс-тестам могут обследоваться больше людей, которые не имеют возможности тестироваться в медицинских учреждениях. Тесты могут пригодиться и тем, кто стесняется или стыдится проверяться в лаборатории.

Нужно, однако, учитывать, что экспресс-тест требует не только последующих лабораторных анализов, но и консультации со специалистом, который объяснит, как действовать дальше. Таким человеком может быть врач, психолог или сотрудник некоммерческой организации.

Общественные организации выступили против решения Росздравнадзора

Россия — первая в Европе по темпам распространения ВИЧ. Если человек не знает о том, что у него ВИЧ-инфекция, он, в отсутствие лечения, может передавать вирус другим людям. Из-за этого предупреждение Росздравнадзора раскритиковали представители некоммерческих организаций. По их словам, такие ограничения приведут к тому, что снизится число людей, которые знают о своем статусе. Например, директор по развитию благотворительной организации «Гуманитарное действие» Алексей Лахов в интервью изданию «Доктор Питер» объяснил, что такие тесты могут особенно пригодиться во время пандемии коронавируса:

Большая часть тестов на ВИЧ, которые мы используем, — это тесты по капиллярной крови. У нас есть лицензия на осуществление медицинской деятельности и есть в штате медсестры. Но во время пандемии ковида наши мобильные пункты несколько месяцев не работали, поэтому мы запустили программу по самотестированию как раз с этими тестами OraQuick — направили их на дом примерно 100 петербуржцам из групп риска с обязательным консультированием до и после. Точно так же делали наши коллеги из Новосибирска. Мы никогда не сталкивались с какими-то проблемами при использовании этих тестов. Что может быть проще — взял, провел специальной лопаткой по десне, а затем опустил ее в контейнер с раствором и получил результат.

Руководитель организации «Гуманитарный проект», на которую обратил внимание Росздравнадзор, Денис Камалдинов объяснил «Тайге.инфо», как государственные органы могут исправить ситуацию:

Успех программ профилактики не должен становиться заложником устаревших документов, так как быстрые тесты для самотестирования и работы с уязвимыми группами одобрены во многих странах, рекомендованы ВОЗ и существующим СанПиН по профилактике ВИЧ. Чем чревата приостановка тестирования на базе НКО в масштабах страны? Это потерянные миллионы рублей и повышение смертности из-за того, что люди поздно будут узнавать о своем ВИЧ-позитивном статусе. Чего бы хотелось услышать: помимо запретительных мер нужны рекомендации по тому, какие тесты могут использовать граждане для самотестирования и НКО в своей работе с уязвимыми группами. Сейчас важно появление инициативы со стороны Росздравнадзора, Минздрава, Роспотребнадзора с приглашением производителей, дистрибьюторов и НКО для быстрого решения проблемы, для преодоления этого барьера в реализации государственной стратегии противодействия ВИЧ.

Дарья Саркисян

После публикации в материал был добавлен комментарий Дениса Камалдинова