Эффективность за репутацию: зачем AstraZeneca вакцина «Спутник V» и кто от этого выиграет

AstraZeneca приняла предложение о сотрудничестве от разработчиков вакцины от коронавируса «Спутник V» и запустит клинические исследования комбинации своего и российского продукта. Для AstraZeneca это возможность сделать вакцину эффективней, а для «Спутника V» — подтвердить, что российская вакцина работает. Неудивительно, что комбинация делается с прицелом на внешние рынки, путь в Россию вакцине AstraZeneca пока закрыт, говорят источники The Bell.

Зачем AstraZeneca российская вакцина

Вакцина AZD1222, разработанная AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, и «Спутник V» относятся к одному типу. Обе созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен генетический материал шиповидного белка коронавируса SARS-CoV-2, пояснила британская компания. Поэтому их можно комбинировать.

Одна из проблем аденовирусных вакцин — существующий иммунитет к вектору, который не позволяет сформироваться эффективному иммунному ответу. Комбинация разных векторов способна нивелировать этот недостаток, повысить доступность препаратов и дать медикам альтернативные подходы к профилактике коронавируса, отмечается в сообщении британской компании.

Вакцина AstraZeneca сейчас недостаточно эффективна, исправить это можно за счет второго компонента, который возьмут у российского «Спутника V», подтверждает руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. «У них проблема — недостаточно высокая эффективность в эпидопыте. Ее, очевидно, надо поднимать, используя второй компонент, двукратную надо вакцинацию делать», — сказал он. В основе «Спутника V» — два разных аденовируса, один из них AstraZeneca и хочет использовать для усиления.

В конце ноября AstraZeneca отчиталась о 70%-ной средней эффективности своей вакцины от коронавируса. Показатель был рассчитан на основе испытаний в двух разных группах. В одной добровольцы получили сначала полдозы препарата, а через месяц — полную. В этой группе эффективность вакцины достигла 90%. Другим испытуемым оба раза ставили по полной дозе, эффективность составила 62%.

После этих результатов создатели российской вакцины предложили AstraZeneca совместные испытания. «“Спутник V” с радостью поделится одним из двух своих аденовирусных векторов человека, чтобы повысить эффективность вакцины AstraZeneca», — говорится в сообщении разработчиков в Twitter.

В каком формате будут проходить исследования, курирующий «Спутник V» РФПИ пообещал рассказать на следующей неделе. Но, скорее всего, они будут проводиться не в России, сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев. «Такая комбинированная вакцина будет использоваться на внешних рынках», — добавил он.

Зачем РФПИ AstraZeneca

«Спутник V» показывает высокую эффективность сам по себе и может работать с другими вакцинами, но РФПИ приветствует сотрудничество производителей вакцин и будущее совместное производство, утверждает Дмитриев.

Комбинирование с препаратом AstraZeneca не несет научного смысла для «Спутник V», считает директор направления медико-биологических исследований международной экспертной компании IHS Markit Милена Измирлиева. Разработанная Центром им. Гамалеи вакцина и так сочетает два разных вектора аденовируса человека, что дает ей преимущество перед вакцинами с одним вектором, пояснила эксперт.

Зато с репутационной точки зрения выгода сотрудничества разработчиков «Спутник V» с AstraZeneca несомненна. AstraZeneca — мировой фармацевтический гигант (только что упрочивший позиции с покупкой американской Alexion), сам факт будет говорить о серьезном отношении к российской разработке, отметил заведующий лабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии Новосибирского государственного университета Сергей Нетесов.

В конце ноября Bloomberg подсчитал, что вакцина AstraZeneca будет самой востребованной в мире по предзаказам. Она дешевле конкурентов ($4–5 за дозу) и не требует особых условий хранения в отличие от той же Pfizer. «Спутник V» по предзаказам только на седьмом месте, стоимость российской вакцины на международных рынках — $10. Российскую вакцину не собираются покупать европейские страны и США.

Признание российской вакцины в мире должно убедить прививаться ей россиян. Судя по опросам, сейчас таких немного. Онлайн-сервис SuperJob выяснил, что только каждый 11-й россиянин (9%) готов сделать прививку в ближайшее время. РИА «Новости» сообщало, что не готовы к вакцинации 73% жителей страны.

Появится ли в России вакцина AstraZeneca

Еще в первую волну пандемии компания «Р-Фарм» Алексея Репика заключила договор с AstraZeneca и получила право на производство вакцины AZD1222, рассказывал собеседник The Bell на рынке. Сам «Р-Фарм» обещал, что Россия будет хабом производства и экспорта вакцины более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и страны СНГ. Часть произведенных вакцин пойдет на экспорт, часть (какая именно, ни AstraZeneca, ни «Р-Фарм» не раскрывают) — на российский рынок.

Пока испытания вакцины AstraZeneca в России откладываются. В госреестре клинических испытаний указано, что испытания должны были начаться 21 августа, а завершиться — 31 декабря на базе пяти медучреждений, в числе которых группа «Медси». Испытания так и не начались, говорят собеседники The Bell на фармрынке. Корреспонденту The Bell, который звонил в эти учреждения как потенциальный участник испытаний, отвечали, что либо ничего не знают о них, либо предлагали присоединиться к группе для теста другой вакцины — китайской.

Сейчас исследование имеет статус «приостановлено» до уточнения формата, утверждает Репик, — по его оценке, испытания могут возобновить в декабре. Источники The Bell говорили, что торможению проекта способствовал премьер Михаил Мишустин: нужно сначала поставить на поток свою вакцину, а потом производить иностранную. Независимо от исхода испытаний в России «Р-Фарм» сможет производить AZD1222 на экспорт, но не для России, рассуждает Сергей Шуляк, гендиректор фармацевтической консалтинговой компании DSM Group.

Путь зарубежных вакцин на российский рынок простым не будет. Скорее всего, бюджетные учреждения в приоритетном порядке должны будут закупать российские вакцины, а зарубежные будут только в частных клиниках, говорят источники The Bell. У AstraZeneca и «Р-Фарм» есть контракт, который будет выполняться, нарушение международных договоренностей исключено, говорит один из собеседников. Этот контракт касается производства для внешних рынков, подтверждает другой источник.